FDA 21 CFR 176.170 magyarázat: Mit kell tudnia az élelmiszer-csomagolást vásárlóknak az extraktumok teszteléséről és a felhasználási feltételekről

21 A CFR 176.170 az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának előírása, amely szabályozza a papírban és kartonpapírban felhasznált anyagokat – beleértve a fröccsöntött rostokat (formázott cellulózt) és a bagaszt –, amelyek vizes vagy zsíros élelmiszerekkel érintkeznek. A vásárlók számára egy gyakorlati kérdésre ad választ:használható-e ez a csomagolás az ételeimmel, az én hőmérsékletemen anélkül, hogy elfogadhatatlan mennyiségű anyagot viszek át az élelmiszerbe?A válasz mindig attól függ, hogy a terméket milyen használati feltételek mellett tesztelték.

Mi az a 21 CFR 176.170?

A 176.170. szakasz a Szövetségi Szabályozási Törvénykönyv 176. részének 21. címében található, amely a papír- és kartonelemekből származó közvetett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozik. Két dolgot csinál:

Felsorolja az engedélyezett anyagokat.Az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő felületen csak a rendeletben meghatározott (vagy más módon engedélyezett, pl. élelmiszerrel való érintkezésről szóló értesítés útján engedélyezett) komponensek használhatók.

Kitermelési határokat szab.A kész csomagolást élelmiszer-utánzó modellanyagoknak teszik ki, és a kivándorló anyag mennyiségének – az extrakciós anyagoknak – a rendelet határain belül kell maradnia, milligramm/négyzethüvelyk élelmiszerrel érintkező felületben kifejezve.

Mindkét rész számít. Egy sikeres extrakciós teszt alacsony migrációt mutat a vizsgált körülmények között; ez önmagában nem bizonyítja, hogy minden nyersanyag megengedett anyag. Egy hiteles szállító mindkettővel beszélhet.

Mik az FDA A–H használati feltételei?

A 21 CFR 176.170 2. táblázata nyolc felhasználási feltételt határoz meg. Mindegyik tükrözi, hogy mennyire meleg az étel, és mi történik vele a csomagban. Az extraktumok vizsgálatát a kiválasztott állapotnak megfelelő idővel és hőmérséklettel hajtják végre.

Miért fontos ez a vásárlásnál:az E feltétel szerint futtatott jelentés támogatja a szobahőmérsékletű használatot. Ha a kérelme melegen töltött élelmiszert, pasztőrözést vagy edényben történő újramelegítést foglal magában, kérjen adatot a megfelelő feltételekkel.

Hogyan működik az FDA extraktanyag-tesztelése?

A laboratórium a csomagolást olyan modellanyagok hatásának teszi ki, amelyek különböző élelmiszertípusokhoz használhatók, majd lemérik a kivándorló maradékot:

Víz- vizes élelmiszerekhez

n-heptán- zsíros és olajos ételekhez

8% etanol- alacsony alkoholtartalmú ételekhez és italokhoz

50% etanol- magasabb alkoholtartalmú ételekhez és italokhoz

Az eredményeket mg/in²-ben jelentik, és a rendelet határértékével hasonlítják össze. Az "nd" (nincs detektálva) eredménye azt jelenti, hogy a maradék a laboratórium jelentési határértéke alatt volt.

Hogyan olvassa el a 21 CFR 176.170 tesztjelentést?

Ellenőrizze a Használati feltételeket.Meg kell felelnie az ételnek és a folyamatnak, nem csak azt kell mondania, hogy „FDA”.

Ellenőrizze, hogy mely szimulánsokat futtatták.A zsíros vagy olajos ételeknek n-heptán eredményre van szükségük.

Hasonlítsa össze az egyes eredményeket a határértékkelés keressen egy egyértelmű megfelelt/nem sikerült kijelentést.

Ellenőrizze a jelentkezőt, a dátumot és a labort.A jelentést egy független laboratóriumnak kell kiadnia a szállítónak, és ésszerűen frissnek kell lennie.

Figyeld a megfogalmazást.Az FDA nem "jóváhagyja" vagy "tanúsítja" a csomagolást. Az olyan állítások, mint például az „FDA által jóváhagyott” piros zászló; "megfelel a 21 CFR 176.170-nek" tesztjelentéssel alátámasztva a pontos forma.

A Bio Earth öntött szála megfelel a 21 CFR 176.170 szabványnak?

A Bio Earth fapépből és bagaszból készült, élelmiszerrel érintkező öntött szálas csomagolását az SGS Taiwan tesztelte a 21 CFR 176.170 kitermelési határértékkel szemben.Használati feltételek E(szobahőmérsékleten töltve és tárolva). Mind a négy modellanyag megfelelt a 0,5 mg/in² határértéknek:

A teljes SGS jelentés kérésre elérhető. Ha az alkalmazás melegtöltést vagy újramelegítést igényel, a programnak megfelelő Használati feltételek alapján tesztelést tudunk biztosítani.

Ezek az eredmények a bevonat nélküli öntött szálainkra vonatkoznak; a fóliával laminált változatokat külön értékeljük.

GYIK

Mi az E használati feltétel?A 21 CFR 176.170 szabvány E feltétele A 2. táblázat szobahőmérsékleten töltött és tárolt állapotot jelent, a tartályban nincs hőkezelés.

Létezik olyan, hogy "FDA által jóváhagyott" csomagolás?Nem a szokásos értelemben. Az FDA szabályozza az élelmiszerekkel érintkező anyagokban használt anyagokat. A csomagolás megfelel az olyan előírásoknak, mint a 21 CFR 176.170; egyénileg nincs jóváhagyva.

A 21 CFR 176.170 vonatkozik az öntött szálra?Igen. A fröccsöntött rost papír alapú anyag, ezért élelmiszerrel érintkező komponensei a papírra és kartonra vonatkozó előírások hatálya alá tartoznak.

Az E feltétel eredménye kiterjed a meleg ételre?Sz. Az E feltétel szobahőmérsékletű feltöltésre és tárolásra vonatkozik. A melegtöltés, a pasztőrözés és a tartályon belüli újramelegítés más feltételeknek (A–D és H) felel meg.

Mit jelent az „nd” a jelentésben?Nem észlelhető – az eredmény a labor jelentési határértéke alatt volt.

Szüksége van az FDA-teszt adataira, amelyek megfelelnek az ételnek és a hőmérsékletnek?Mondja el nekünk jelentkezését, és mi megosztjuk jelentéseinket, vagy megszervezzük a tesztelést a megfelelő Használati feltételek szerint. Kapcsolatfelvétel: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Ez a cikk általános tájékoztatást szolgál, és nem jogi tanács. Erősítse meg az adott alkalmazás megfelelőségi követelményeit képzett szabályozói tanácsadóval.

Források

21 CFR 176.170, Papír és karton vizes és zsíros élelmiszerekkel érintkező összetevői (ecfr.gov)

Élelmiszerbiztonsági Magazin, "Az FDA többszörös használati feltételei" (food-safety.com)

Az SGS Taiwan tesztjelentése a Bio Earth Technology részére, 2025. január (kérésre elérhető)

Kapcsolódó cikkek

FDA 21 CFR 176.170 Tesztelés 

PFAS az élelmiszer-csomagolásban: államonkénti útmutató

California Prop 65 és élelmiszer-csomagolás